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Anvisa suspende lote de dipirona injetável após identificar risco à segurança

Foto: Reprodução


Pacientes e profissionais de saúde que utilizam medicamentos injetáveis em hospitais e clínicas devem ficar atentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL após detectar um desvio de qualidade considerado grave.

A medida foi oficializada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE 1.380/2026 e se refere ao lote 24112378, produzido pela empresa Hypofarma, composto por caixas contendo 100 ampolas de 2 mL.

Segundo a agência reguladora, análises laboratoriais confirmaram a presença de material particulado na solução injetável — ou seja, partículas não dissolvidas e estranhas à composição do medicamento — o que representa risco à segurança dos pacientes.

A recomendação é clara: o uso do lote afetado deve ser interrompido imediatamente por pacientes, hospitais, clínicas e demais serviços de saúde. A orientação é que os responsáveis entrem em contato com o fabricante para receber instruções sobre a substituição do produto.

Fonte: O Hoje