A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para dois medicamentos utilizados no tratamento de doenças graves: o Keytruda® (pembrolizumabe), voltado ao combate do câncer renal, e o Hympavzi™ (marstacimabe), destinado a pacientes com hemofilia
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) por meio da Resolução nº 2.831/2026.
Medicamento amplia opções contra câncer renal
A nova indicação do Keytruda® contempla o tratamento complementar de pacientes adultos com carcinoma de células renais com componente de células claras (ccRCC), considerado o tipo mais comum de câncer renal.
O medicamento poderá ser utilizado em combinação com o belzutifano em pacientes com risco intermediário-alto ou alto de recorrência da doença após a retirada total ou parcial do rim, ou ainda após a remoção de lesões metastáticas.
Segundo a Anvisa, o pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal que atua restaurando a atividade antitumoral do sistema imunológico, auxiliando o organismo no combate às células cancerígenas.
A análise do pedido ocorreu de forma prioritária, conforme prevê a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 1.001/2025, que estabelece prioridade para medicamentos destinados ao tratamento de doenças graves, raras ou negligenciadas.
De acordo com a agência, o carcinoma de células renais representa cerca de 85% dos casos de câncer nos rins e apresenta risco significativo de retorno da doença, mesmo após tratamentos cirúrgicos considerados curativos.
Ampliação beneficia pacientes com hemofilia
A Anvisa também aprovou a ampliação do uso do medicamento Hympavzi™ (marstacimabe) para incluir pacientes com hemofilia A com inibidores do fator VIII e pacientes com hemofilia B com inibidores do fator IX.
Até então, o medicamento era indicado apenas para pessoas com hemofilia A ou B sem inibidores, com idade a partir de 12 anos e peso igual ou superior a 35 quilos.
Segundo a agência, a ampliação do uso representa um avanço para pacientes que apresentam formas mais complexas da doença, já que os inibidores dificultam o tratamento convencional e estão associados a episódios hemorrágicos mais frequentes e graves.
O Hympavzi™ também é um anticorpo monoclonal e atua estimulando a geração de trombina, uma substância essencial para o processo de coagulação do sangue.
A hemofilia A e a hemofilia B são doenças genéticas hereditárias causadas pela deficiência dos fatores VIII e IX da coagulação, respectivamente.
Novas opções terapêuticas
Com as aprovações, pacientes com câncer renal e hemofilia passam a contar com novas possibilidades de tratamento, ampliando as alternativas terapêuticas disponíveis no país para doenças que exigem acompanhamento contínuo e especializado.
