Brasil – A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Esta é a primeira vacina contra a mpox a integrar a lista de insumos pré-qualificados da OMS.
Com a pré-qualificação, a vacina pode agora ser distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox através de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi). A OMS destacou que a aprovação facilitará o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e conter surtos.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, afirmou que a pré-qualificação da vacina representa um avanço significativo no combate à doença, tanto para os surtos atuais na África quanto para futuros cenários. “É crucial intensificar a aquisição, as doações e a distribuição das vacinas para garantir acesso equitativo onde mais é necessário, além de outras ferramentas de saúde pública para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, acrescentou.
Indicação e esquema vacinal
A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com um intervalo de quatro semanas entre elas. Após o armazenamento inicial em temperatura baixa, a vacina pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius (°C) por até oito semanas.
Uso off label
A OMS observa que, embora a vacina não esteja atualmente licenciada para menores de 18 anos, seu uso off label é permitido para crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas em situações de surto, onde os benefícios superam os riscos potenciais.
Dose única
A OMS recomenda a administração de uma dose única em situações de surto, especialmente quando há oferta limitada da vacina. Dados mostram que uma dose pré-exposição oferece uma eficácia estimada de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses tem uma eficácia estimada de 82%. A vacinação pós-exposição é menos eficaz comparada à vacinação pré-exposição.
Segurança
A vacina da Bavarian Nordic apresentou um bom perfil de segurança e eficácia em estudos clínicos e durante a primeira emergência global de mpox, declarada em 2022. A OMS enfatiza a importância de continuar coletando dados sobre a segurança e eficácia da vacina, especialmente com a mudança epidemiológica e o surgimento de novas variantes do vírus.
Cenário
Até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Apenas este ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes provenientes de surtos distintos em 14 países africanos, causados por variantes diferentes.
